一次性使用腔镜切割吻合器及组件
UDI数据信息下载
产品名称
一次性使用腔镜切割吻合器及组件
型号规格
HSZ-60-WTQ(R)
产品描述
一次性使用腔镜切割吻合器及组件包括吻合器和组件。其中吻合器由连接套套管、调节旋钮、推块、固定手柄和击发手柄等组成,组件由抵钉座、切割刀、钉仓和吻合钉等组成。根据手柄型式,吻合器分为 HSC 和 HSD 两种;每种分为短杆(S)、标准杆(B)和长杆(L)三种型式。组件根据不同的吻合长度分为 30、45、60三种规格,每种规格有直型(无字母表示)和关节型(R)两种型式;关节型组件有不带翘头(无字母表示)、带翘头(Q)两种。根据吻合组织厚度不同,组件的吻合钉高度有M、W、B、D、G、WT、PT、BT 八种规格。吻合器出厂时不带组件,吻合器和组件分开单独包装。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
皖械注准20232020188
医疗器械注册人/备案人名称
潜山华森医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91340824MA8NR76C5R
主键编号
069760467014512024032808443457
最小销售单元产品标识
06976046701451
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-29
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-29
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)