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一次性使用导尿包
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产品名称
一次性使用导尿包
型号规格
B型
产品描述
一次性使用导尿包按结构组成不同分为两种，A型基本配置为一次性使用无菌导尿管(2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr))(无囊单腔)、一次性使用引流袋(1000m1 或 2000m1)。选配为薄膜手套、塑料镊子(尖/圆头)、洞巾、医用棉球、碘伏棉球、硅油棉球组成;B型基本配置为一次性使用无菌导尿管(2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr )、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr))(有囊双，三腔)、一次性使用引流袋(1000m1或2000m1)。可选配一次性使用医用橡胶检查手套、塑料镊子、纱布叠片、洞巾、治疗巾、液体推注器、塑料试管、导管夹、碘伏棉球、硅油棉球。该产品以无菌状态提供经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20142140547
医疗器械注册人/备案人名称
扬州晓康医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913210025511757209
主键编号
06971730090194202403291046270
最小销售单元产品标识
06971730090194
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-05-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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