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个性化基台及螺钉
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产品名称
个性化基台及螺钉
型号规格
六角 S AST φ3.5
产品描述
个性化基台及螺钉包括基台及螺钉。与种植体连接部分由CNC数字化机床加工成型， 根
据连接方式不同包括内六角连接、内三角连接及十字连接； 修复部分可由CNC数字化机
床加工或CAD/CAM切削加工成型， 可个性化加工参数包括基台直径（ 3.5mm~8mm） 、
穿龈高度（ 0mm ~6mm） 、修复高度（ 4mm~12mm） 、修复角度（ 0~30°） 、基台壁厚
（ ≥0.5mm） 。切削打磨抛光好的基台及螺钉表面没有经过任何其他处理， 以非无菌包
装形式提供。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233170724
医疗器械注册人/备案人名称
百世可(苏州)医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320505MA274DFMX5
主键编号
06975592201194202403290331567
最小销售单元产品标识
06975592201194
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
17-08-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
本产品在手术开始前，医疗机构需要进行高温蒸汽灭菌。灭菌完成后方可使用。 灭菌温度134℃，灭菌时间5min。
医保耗材分类编码
C07020213801001216310002172
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
干燥，避免阳光直射
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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