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一次性使用肠道冲洗包
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产品名称
一次性使用肠道冲洗包
型号规格
B型（基本配置）
产品描述
一次性使用肠道冲洗包基本配置为冲洗袋，选配件为软皂、方巾、薄膜手套。按配置不同分为A型和B型，A型冲洗包的冲洗袋由袋体、加液管、调节器/止液夹、排液管、肛门管组成；B型冲洗包的冲洗袋由袋体、加液管、调节器/止液夹、加压囊、排液管和肛门管组成。袋体、加管、加压囊、排液管、肛门管采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯塑料制成，调节器/止液夹应采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯料制成；方巾应采用符合FZ/T64005-2011的无纺布制成；软皂应采用符合中华人民共和国药典（2015版）软皂标准规定的材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20152141156
医疗器械注册人/备案人名称
扬州源康医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913210007953739696
主键编号
06976943400174202403290451580
最小销售单元产品标识
06976943400174
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-30
最小销售单元中使用单元的数量
20
使用单元产品标识
86976943400170
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-07-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C14020200000000031590000050
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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