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一次性使用换药包
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产品名称
一次性使用换药包
型号规格
/（基本配置+选配）
产品描述
一次性使用换药包基本配置为塑料/金属镊子、纱布片/纱布巾，选配棉球、一次性使用医用橡胶检查手套、海绵刷、治疗巾。一次性使用医用橡胶检查手套采用天然橡胶胶乳制成，治疗巾采用符合FZ/T64005-2011中规定的薄型非织造布制成，纱布叠片应采用符合YY0331-2006中规定的脱脂棉纱布制成，棉球应采用符合YY0330-2002中规定的医用脱脂棉制成，塑料镊子、薄膜手套和海绵刷柄采用符合GB/T11115-2009聚乙烯（PE）树脂制成，金属镊子应采用符合GB/T1220-2007规定的不锈钢制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20152141180
医疗器械注册人/备案人名称
扬州源康医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913210007953739696
主键编号
06976943400785202403290505200
最小销售单元产品标识
06976943400785
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-09-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C14020226500012031590000003
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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