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一次性使用直线切割吻合器和组件
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产品名称
一次性使用直线切割吻合器和组件
型号规格
RYQB-60M
产品描述
一次性使用直线切割吻合器和组件（以下简称“切割吻合器和组件”）根据切割刀的所在位置不同分为器身带刀（QA型）和组件带刀（QB型）两种型式，吻合器和组件根据有效切割长度，吻合钉高度不同各分为18种规格；该产品由切割吻合器和组件组成，QA型切割吻合器由抵钉座、下夹板、上外壳、活动外壳、推钮、切割刀、吻合钉、钉仓和钉仓盖板组成；QAJ型组件由吻合钉、钉仓和钉仓盖板组成；QB型切割吻合器由导向头，抵钉座、旋转臂、旋转臂外壳、下外壳、钉仓臂、吻合钉、钉仓跟钉仓盖板组成；QBJ型组件由吻合钉、钉仓、切割刀和钉仓盖板组成。切割吻合器在出厂包装时每把切割吻合器配一个钉仓。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20212020824
医疗器械注册人/备案人名称
无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320282567826436F
主键编号
06953680901584202310310347160
最小销售单元产品标识
06953680901584
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-04-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-04-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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