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一次性使用穿刺器
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产品名称
一次性使用穿刺器
型号规格
RTB-05
产品描述
一次性使用穿刺器（以下简称“穿刺器”）根据组成不同分为穿刺器和组合型套装，选配气腹针和标本袋；、RTB型穿刺器由穿刺锥、穿刺套管、注气阀门、自调式密封帽、阻气密封片组成：RTD型穿刺器由穿刺锥、穿刺套管、注气开关、注气阀门、阀体、锁紧固定盖、定位导向盖、穿刺锥柄盖帽、穿刺刀、穿刺刀柄和阻气密封片组成；RTE型和RTF型穿刺器由定位导向盖、锁紧固定盖、注气阀、注气开关、套管、阻气阀、密封圈和穿刺锥组成。选配件气腹针由通气芯、穿刺针、手柄、两通阀、盖帽组成。选配件标本袋由袋体和抽拉绳组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20142020035
医疗器械注册人/备案人名称
无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320282567826436F
主键编号
06953680900471202310310536510
最小销售单元产品标识
06953680900471
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-04-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-04-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-12-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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