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一次性切口保护套
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产品名称
一次性切口保护套
型号规格
RTTE-W
产品描述
切口保护套按外型不同分为A型和B型二种。按外环外径、置入环外径、通道外径和长度区分规格。其中A型有3种规格，B型有17种规格。A型切口保护套由置入环、通道、外环和排气管组成，B型切口保护套由外环、置入环和通道组成。A型切口保护套的外环、置入环、通道和排气管是采用的硅胶材料，B型切口保护套的外环、置入环是采用符合标准GB/T11115的PE材料，通道是采用厚度为0.1±0.02的TPU薄膜材料。产品经辐照灭菌，灭菌后应无菌，为一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20152020249
医疗器械注册人/备案人名称
无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320282567826436F
主键编号
06953680901164202311030729000
最小销售单元产品标识
06953680901164
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-04-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-04-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-15-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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