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紫杉醇药物涂层冠脉球囊扩张导管
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产品名称
紫杉醇药物涂层冠脉球囊扩张导管
型号规格
型号：MTDCB3525 规格：3.50×25
产品描述
该产品为Rx型球囊扩张导管，由末端、球囊、内管、显影环、远外管、变径丝、海波管、应力扩散管及导管座组成。球囊表面载有药物涂层，涂层中所含药物为紫杉醇，剂量密度为3μg/mm²，载药基质为棓丙酯。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233031720
医疗器械注册人/备案人名称
上海以心医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91310000MA1GU8LTXF
主键编号
0697251062034120240319015305926
最小销售单元产品标识
06972510620341
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-04-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-04-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-13-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
产品运输过程中应防止受潮、暴晒、高温、淋雨、重压和冲击，产品应存储在相对湿度不超过 80%的常温环境中。
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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