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甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光法））
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产品名称
甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光法））
型号规格
100测试/盒
产品描述
(1)试剂1(R1)：生物素化抗甲胎蛋白单克隆抗体（小鼠）；2-(N-吗啡啉)乙磺酸缓冲液。
(2)试剂2(R2)：链霉亲和素包被磁性粒子；2-(N-吗啡啉)乙磺酸缓冲液。
(3)试剂3(R3)：碱性磷酸酶标记抗甲胎蛋白单克隆抗体（小鼠）；2-(N-吗啡啉)乙磺酸缓冲液。（具体内容详见说明书）
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20243400457
医疗器械注册人/备案人名称
希森美康生物科技（无锡）有限公司
统一社会信息代码
91320214750544496Q
主键编号
0695466731067220240401114447582
最小销售单元产品标识
06954667310672
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-04-02
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-04-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-170
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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