一次性使用无菌敷贴
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产品名称
一次性使用无菌敷贴
型号规格
伤口敷料型;四边形;150mm×100mm;敷芯105mm×50mm
产品描述
无菌敷贴---一次性使用无菌敷贴由涂有医用压敏胶的聚氨酯薄膜胶带或无纺布胶带,医用针刺棉(成分为粘胶纤维和 涤纶纤维,不含药)和离型层组成。按预期用途或材质,分为四种型号:护脐贴型、透明伤口敷料型、伤 口敷料型、透明敷料型。护脐贴型由支撑层(或含有无纺布书写胶带,使用时去除,不与人体接触)、聚 氨酯薄膜胶带、医用针刺棉敷芯和离型层组成。透明伤口敷料型由支撑层、聚氨酯薄膜胶带、医用针刺棉 敷芯和离型层组成。伤口敷料型由无纺布胶带、医用针刺棉敷芯和离型层组成。透明敷料型由支撑层、聚 氨酯薄膜胶带、无纺布胶带(仅加强形含有)、离型层组成,支撑层上和离型层上下或含有无纺布书写胶 带(使用时去除,不与人体接触)和无纺布加强胶带(不与创面接触)。该产品以无菌状态提供,经环氧 乙烷灭菌,一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20162140810
医疗器械注册人/备案人名称
江苏诺瓦立医疗用品有限公司
统一社会信息代码
91321291078209517R
主键编号
0697020682680020240401044746237
最小销售单元产品标识
06970206826800
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-04-02
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-04-02
最小销售单元中使用单元的数量
25
使用单元产品标识
06970206826794
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-10-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)