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可切削基台柱及螺钉 骨水平牙种植体可切削基台柱
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产品名称
可切削基台柱及螺钉 骨水平牙种植体可切削基台柱
型号规格
BPN14A
产品描述
该产品由可切削基台柱和螺钉组成，可切削基台柱和螺钉由符合GB/T 13810的钛合金TC4ELI材料制成，表面未作任何处理。接口部分经过CNC数字机床加工成型，上部修复部分可通过CAD/CAM工艺切削。骨水平牙种植体可切削基台柱下部与种植体连接部位为内锥度六角抗旋连接或内锥度非抗旋连接，软组织水平牙种植体可切削基台柱下部与种植体连接部位为内锥度八角抗旋连接或内锥度非抗旋连接。可切削基台柱与种植体接口和螺钉尺寸固定。个性化基台上部修复部分可通过CNC 数控机床加工或 CAD/CAM工艺切削加工，允许的加工范围：基台直径范围为3.7-7.0mm，穿龈高度范围为0-5.0mm，最大切削角度不大于25°，最薄部位厚度不小于0.5mm，具体详见产品技术要求。产品以非灭菌状态提供，为一次性使用产品。适用范围：该产品上部形态可切削，为制作成品基台提供带接口的可切削基台柱，用于牙种植体的上部修复。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20243170659
医疗器械注册人/备案人名称
杭州民生立德医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91330110341925159T
主键编号
06974455094232202404021013116
最小销售单元产品标识
06974455094232
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-04-03
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-04-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
17-08-09
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
高压蒸汽灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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