经支气管吸引活检针FleXNeedle
UDI数据信息下载
产品名称
经支气管吸引活检针FleXNeedle
型号规格
10005
(规格为18gauge)
产品描述
活检针由手柄、针管、鞘管和通管丝组成。手柄包括远端手柄,近端手柄、手柄连接带和指环;针管由针头、弹簧管和热缩管组成;鞘管由内管、弹簧和应力消散管组成;通管丝由镍钛丝、公鲁尔和不锈钢套组成。与人体接触的部件为针头(不锈钢304SS)、弹簧管(不锈钢304SS)、热缩管(PET)、内管(HDPE)、弹簧(不锈钢304SS)、镍钛丝镍钛合金)。该产品经辐射灭菌,一次性使用。该活检针用于获取支气管树的隆突、气管旁以及肺门病变粘膜下层活检样本。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20142145589
医疗器械注册人/备案人名称
堃博医疗有限公司
统一社会信息代码
91330108MA27WYE03Q
主键编号
008565710070122024040202233447
最小销售单元产品标识
00856571007012
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-04-03
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-04-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-07-04
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)