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青光眼手术用透明质酸钠凝胶
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产品名称
青光眼手术用透明质酸钠凝胶
型号规格
型号: Healaflow
规格: 0.6ml，22.5mg/ml NaHA
产品描述
该产品由透明质酸钠经化学交联后添加磷酸盐缓冲液组成，封存于无菌一次性注射器中提供。其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，交联透明质酸钠标示浓度为22.5mg/mL。封装了凝胶的注射器已经高压蒸汽灭菌。该产品一次性使用。有效期2年。
该产品是一种注射式的具有引流作用的粘弹性植入物质，具有等渗性，无菌，包装于玻璃注射器内提供，可作为青光眼手术的辅助剂，是专用于注射入结膜和巩膜组织之间以减少纤维化症状出现的可以被缓慢吸收的产品。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20163160049
医疗器械注册人/备案人名称
艾蒂聖有限公司Aptissen S.A.
统一社会信息代码
91440300788327585X
主键编号
0764016444029320240402050343122
最小销售单元产品标识
07640164440293
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-04-03
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-04-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
16-07-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C08020213500000096150000002
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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