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促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
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产品名称
促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
型号规格
滴加式卡型1人份/袋
产品描述
试剂盒分为条型、插入式卡型、滴加式卡型、笔型四种型号，条型为无塑料壳覆盖的试纸条，插入式卡型/滴加式卡型是在试纸条外覆塑料卡壳，笔型是在试纸条外覆塑料笔壳。试纸条主要由胶体金标记的鼠抗β- LH单克隆抗体、固定在硝酸纤维素膜上的鼠抗α- LH单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、PVC胶板、胶带组成。
注册证编号或者备案凭证编号
鲁械注准20232401180
医疗器械注册人/备案人名称
青岛华晶生物技术有限公司
统一社会信息代码
91370214595253540L
主键编号
06975251321461202404031126170
最小销售单元产品标识
06975251321461
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-04-04
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-04-04
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-310
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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