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抗核抗体谱（ANA）检测试剂盒（免疫印迹法）
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产品名称
抗核抗体谱（ANA）检测试剂盒（免疫印迹法）
型号规格
型号：ANA-7
规格：24人份/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定性检测人血清中抗核抗体谱: ANA-17:抗ds DNA、
Nucleosome、Histone、Sm D1、PCNA、Rib-PO、SS-A/Ro 60KDa、SS-A/Ro52KDa、SS-B/La、CENP-B、Sc1-70、U1-snRNP、AMA M2、Jo-1、Pm-Scl、Mi-2和Ku抗体(IgG) ，共17项。ANA-12: 抗Nucleosome、dsDNA、Histone、SmD1、U1-snRNP、SS-A/Ro 60KDa、SS-A/Ro 52KDa、SS-B/La、Sc1-70、CENP-B、Jo-1和Rib-PO抗体 (IgG) ，共12项
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20212401927
医疗器械注册人/备案人名称
湖南康晴生物科技有限公司
统一社会信息代码
91430181MA4T5KRQ7M
主键编号
069771803585492024040711180340
最小销售单元产品标识
06977180358549
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-04-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-04-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-000
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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