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无线心电记录仪
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产品名称
无线心电记录仪
型号规格
HCG-9110T
产品描述
由主机（外壳、电极片、PCBA板、锂电池）、无线心电记录仪下位机软件(发布版本号V1.0)、移动端心电数据处理软件(发布版本号iOS：V1.0 安卓：V 1.0)、充电线组成。预期适用于医疗机构或家庭对人体进行单导联心电波形和心率的检测，可为医护人员的诊断提供参考。
注册证编号或者备案凭证编号
津械注准20212070396
医疗器械注册人/备案人名称
天津超思医疗器械有限责任公司
统一社会信息代码
91120222MA06A4FL5Y
主键编号
1697372780041720240407043008534
最小销售单元产品标识
16973727800417
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-04-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-04-08
最小销售单元中使用单元的数量
20
使用单元产品标识
06973727800410
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
07-03-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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