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结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫斑点法）
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产品名称
结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫斑点法）
型号规格
32人份/盒（货号：XG5020000101）
产品描述
主要组成成分：阴性质控，结核杆菌特异性抗原（I ），阳性质控，酶标液，AEC显色液1，AEC显色液2, AEC显色液3，,浓缩洗涤液（10X），细胞培养微孔板。（具体内容详见说明书）
预期用途：本产品用于体外定性检测人新鲜外周静脉抗凝血中结核分枝杆菌特异性的T细胞免疫反应。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173401338
医疗器械注册人/备案人名称
广东希格生物科技有限公司
统一社会信息代码
91440604315001921A
主键编号
0697475299011420210827031908403
最小销售单元产品标识
06974752990114
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-10-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-10-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-032
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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