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一次性使用避光输液器
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产品名称
一次性使用避光输液器
型号规格
5B-1
产品描述
产品管路及滴斗为双层结构，内层为TOTM增塑的PVC,外层为DEHP增塑的避光PVC。由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器（进气器件）、管路（软管）、滴管、滴斗、注射件（选配）、流量调节器（或流量设定微调装置）、止流夹（选配）、药液过滤器（孔径为3μm或5μm）、外圆锥接头、外圆锥接头保护套（选配）、三通接头（选配）、医用输液贴（选配）、静脉输液针（选配）组成。经EO灭菌，一次性使用。本产品使用于重力作用下的静脉输液。本品避光范围为290nm~543nm，适用于维生素C注射液、注射用顺铂、注射用硝普钠、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液光敏性药物的输注。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213140194
医疗器械注册人/备案人名称
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
914111005860396818
主键编号
MA.156.M0.100204.136209472021101301452493
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100204.13620947
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-10-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2021-10-01
最小销售单元中使用单元的数量
50
使用单元产品标识
MA.156.M0.100204.03620948
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-02-05
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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