一次性使用无菌阴道扩张器
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产品名称
一次性使用无菌阴道扩张器
型号规格
中号 (轴转式)
产品描述
一次性使用无菌阴道扩张器主要由上叶、下叶和手柄组成,根据其张开的方式,其主要结构型式有轴转式、推拉式,按其基本尺寸不同分为大号、中号、小号三种规格。一次性使用无菌阴道扩张器应采用聚丙烯塑料制成,产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20152180111
医疗器械注册人/备案人名称
扬州美林医疗器械有限公司
统一社会信息代码
9132100275968361XT
主键编号
06975657110492202404090501490
最小销售单元产品标识
06975657110492
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-04-14
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-04-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
18-01-05
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)