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一次性使用心脏脉冲电场消融导管
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产品名称
一次性使用心脏脉冲电场消融导管
型号规格
CP-C-32E3-14
产品描述
一次性使用心脏脉冲电场消融导管由消融电极支架，鞘芯，导管管体，装载器，手柄组成。通过手柄上的推拉滑块，调节电极支架的外径，以适应不同解剖结构的肺静脉，中间的鞘芯可以通过导丝和注射造影剂。其型号规格如表1所示：商标代码为CP，表示产品商标CardiPulseTM；型号代码为C，表示一次性使用心脏脉冲电场消融导管；C后两位数字XX，表示电极支架工作的最大压缩直径（见图2）；EX中E表示电极，E3表示电极支架每条杆上有3个电极，E4表示电极支架每条杆上有4个电极；s代表导管有效长度较短的一组规格,-14代表消融导管的连接器针数为14，没有-14的规格的连接器针数为10。一次性使用心脏脉冲电场消融导管结构示意图见图1、图2。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20243010461
医疗器械注册人/备案人名称
杭州德诺电生理医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91330108MA27WYE2XB
主键编号
0697053703069320240410013235289
最小销售单元产品标识
06970537030693
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-04-11
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-04-11
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
01-03-04
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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