移动式数字化X射线摄影系统
UDI数据信息下载
产品名称
移动式数字化X射线摄影系统
型号规格
DP316T-1
产品描述
本系列产品主要由高频高压发生器(FSQ-6)、X射线管组件(E7843X或LQ16或SDR 150/30/50-1)、X射线数字平板探测器(Pixium 3543 DR或FXRD-1417WA或CXDI-701G)、限束器(XS-1)、移动机架、图像处理系统组成。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20172301953
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市安健科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300736274215D
主键编号
06972764130276202108041107049
最小销售单元产品标识
06972764130276
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-10-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-10-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-01-07
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)