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一次性使用手术包
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产品名称
一次性使用手术包
型号规格
K型
产品描述
一次性使用手术包（以下简称材料包）主要分为A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型、L型、M型、N型、O型十五种规格。中单、垫单（无纺布或薄膜无纺布制成，无纺布家木浆纸或木浆棉制成）、手术衣、手术洞巾、治疗巾（可附胶带）、口罩、帽子、无纺布带、防护套、吸湿巾（由无纺布制成）、外科手套/检查手套、橡皮圈（橡胶制成）、器械盘、量杯、止血钳、脐带夹（高分子制成）、收集袋、集液袋（PE制成）、脐带布、纱布片、纱布（由纱布制成）、棉球、棉签（棉花制成）、海绵刷（海绵和高分子材料制成）。其中，刀片、吸湿巾、海绵刷、棉签、棉球、脐带布、橡皮圈、脐带夹为选用配置。；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172140763
医疗器械注册人/备案人名称
江苏恒健医疗器械有限公司
统一社会信息代码
9132100207829327X6
主键编号
06975353082000202404121250010
最小销售单元产品标识
06975353082000
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-04-13
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-04-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-13-05
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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