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一次性使用负压引流装置
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产品名称
一次性使用负压引流装置
型号规格
1型 5.3mm（16Fr）/L2/200ml K102H016X
产品描述
一次性使用负压引流装置由引流瓶、连接管路、引流管、导引针、导引针套管组成；引流瓶由引流瓶体、引流瓶连接软管、滑动夹（管夹）、锁定接头、负压指示器、悬挂装置组成。连接管路由锁定接头、连接管、可变接头（连接件）组成。引流管可配有引流管座，在引流管的引流段可带多个侧孔。产品型号为Ⅰ型，根据引流管的外径尺寸和引流瓶的容量不同分为若干规格。引流瓶体、连接管路、可变接头、导引针套管、引流管采用聚氯乙烯（PVC）制成，引流瓶连接软管采用热塑性弹性体（TPE）制成，负压指示器采用聚氨酯（PU）制成，滑动夹（管夹）采用聚丙烯（PP）制成，悬挂装置采用聚乙烯（PE）制成，引流管座采用硅胶制成，导引针采用304不锈钢（06Cr19Ni10）制成。锁定接头采用聚乙烯（PE）和ABS制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20192140264
医疗器械注册人/备案人名称
江苏康百年医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320623301819140Q
主键编号
0697243844079320240307035526186
最小销售单元产品标识
06972438440793
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-04-16
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-04-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-06-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C14171503500000114290000154
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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