复合疝修补补片
UDI数据信息下载
产品名称
复合疝修补补片
型号规格
PCM-0401-20.3×33.5
产品描述
该产品是由聚丙烯网片与可吸收医用膜层组成。聚丙烯网片是由不可吸收材料未染色聚丙烯单丝和蓝色聚丙烯单丝共同编织而成的轻质网状物,为永久性植入的不可吸收材料,提供长期的软组织增强。可吸收医用膜层是可吸收降解的高分子材料,起到隔离腹腔内脏器与聚丙烯网片的作用,能减少内脏器官与聚丙烯网片的粘连程度和范围。产品分为平片、圆形预裁平片、椭圆形预裁平片和凹形预裁平片。
其中,蓝色聚丙烯单丝是采用酞菁蓝颜料染成的容易识别的蓝色。垂直于蓝色条纹为补片横向,平行于蓝色条纹为补片纵向。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20243130210
医疗器械注册人/备案人名称
上海新华瑞思医疗科技有限公司
统一社会信息代码
913101155647509078
主键编号
1697725936092020240416095041317
最小销售单元产品标识
16977259360920
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-04-17
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-04-17
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-09-04
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)