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一次性包皮环切缝合器
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产品名称
一次性包皮环切缝合器
型号规格
CK-19
产品描述
该产品主要由组件与器身组成，组件由保护盖、龟头罩、调节旋钮、保险扣组成;器身由缝合钉、钉仓、钉仓套、环切刀、垫刀圈、硅胶圈和手柄组成；其中环切刀、缝合钉及硅胶圈分别由304、316L不锈钢材料及硅橡胶材料制成，其它部件由304不锈钢、ABS、PE、PA、PC材料组成。产品采用环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。该产品适用于男性生殖器包皮环切缝合手术。
注册证编号或者备案凭证编号
陕械注准20212020133
医疗器械注册人/备案人名称
西安凯棣医疗器械有限责任公司
统一社会信息代码
91610103791697798A
主键编号
0694708492619920240417043204516
最小销售单元产品标识
06947084926199
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-04-29
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-04-18
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C11030117200004034050000006
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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