微量动脉血气采血器
UDI数据信息下载
产品名称
微量动脉血气采血器
型号规格
DXZ-2S
产品描述
产品由贮样器( 包括保护帽、堵头、壳体、壳帽、毛细管、连接管、止血件、止血密封件) 、采血针( 包括针
座、针管、护套) , 防针刺采血针( 带防针刺护套) 、密封件、输液接头适配器、双头针适配器组成, 其中保护
帽、堵头、壳帽( 适用于2型) 、输液接头适配器、双头针适配器使用低密度聚乙烯( LDPE) 材料制成; 壳体
( 适用于2型) 、壳帽( 适用于1型) 、针座、护套、防针刺护套使用聚丙烯( PP) 材料制成; 毛细管使用高硼硅
3.3材料制成; 壳体( 适用于1型) 使用聚苯乙烯( PS) 材质制成; 止血密封件、连接管使用硅橡胶材料制成; 密
封件使用TPR( Thermo-Plastic-Rubber material, 热塑性橡胶) 材料制成; 止血件使用超高分子量聚乙烯材质制
成; 针管使用0Cr18Ni9不锈钢材料制成; 针管壁添加了润滑剂二甲基硅氧烷; 产品采用环氧乙烷灭菌, 产品应无
菌。产品含抗凝剂肝素钠12~ 30IU/mL。用于定量采集、初级保存动脉血样以进行体外诊断试验。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163220021
医疗器械注册人/备案人名称
美欧微科医疗武汉有限公司
统一社会信息代码
91420100MA49HXWQ1Y
主键编号
0697622962111820230426092349676
最小销售单元产品标识
06976229621118
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-04-24
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-04-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
22-11-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C16030321500001184090000004
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)