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除颤监护仪
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普美康PRIMEDIC 除颤监护仪 XD1xe (M290)
品牌：普美康 PRIMEDIC
订货号：V148823
市场价：可询价
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产品名称
除颤监护仪
型号规格
XD1xe（M290）
产品描述
该产品适用于对所有需要进行体外除颤治疗的心律失常患者进行监护和体外除颤，可以用于室内、室外和救护车上的急救场所。手
动除颤功能必须由接受过专门除颤培训的医学专业人士使用。自动除颤功能可允许受过培训的一般医务人员使用，但使用必须遵循
医嘱。XD1xe（M290）型产品可提供手动除颤、心电监护功能；XD3xe（M290）型产品可提供手动除颤、心电监护、血氧饱和度
监护功能；XD10xe（M290）型产品可提供手动除颤、起搏、心电监护功能；XD30xe（M290）型产品可提供手动除颤、起搏、心
电监护、血氧饱和度监护功能；XD100xe（M290）型产品可提供手动除颤、自动除颤、心电监护功能；XD110xe（M290）型产品
可提供手动除颤、自动除颤、起搏、心电监护功能；XD300xe（M290）型产品可提供手 动除颤、自动除颤、心电监护、血氧饱和
度监护功能；XD330xe（M290）型产品可提供手动除颤、自动除颤、起搏、心电监护、血氧饱和度监护功能。其中，自动除颤功能
适用于年龄超过8岁或体重超过25公斤的患者，其他功能适用于年龄超过28天的患者。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20243080708
医疗器械注册人/备案人名称
普美康（江苏）医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91321181MA25C8FX8T
主键编号
0697529036000120240424095457579
最小销售单元产品标识
06975290360001
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-04-25
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-04-25
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
08-03-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
100000
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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