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数字耳背式助听器
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产品名称
数字耳背式助听器
型号规格
BTE P Linear 11 （让爱听到）
产品描述
助听器由放大器、麦克风、受话器、外壳以及助听器应用软件（发布版本为Hearing7）组成；型号中有“-W”的助听器还具有无线传输模块；型号中有“-R”的助听器还具有充电电池和充电座；型号中有“-WR”的助听器还具有无线传输模块、充电电池和充电座。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20172191259
医疗器械注册人/备案人名称
杭州惠耳听力技术设备有限公司
统一社会信息代码
91330103704222074K
主键编号
06977184630924202404240759070
最小销售单元产品标识
06977184630924
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-04-26
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-04-26
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
19-01-07
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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