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一次性使用泌尿道用导丝
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产品名称
一次性使用泌尿道用导丝
型号规格
DS035150HA
产品描述
一次性使用泌尿道用导丝（以下简称导丝）按导丝的结构不同可分为普通涂层导丝 P 款、泥鳅导丝 N款、斑马导丝 M 款、混合导丝 H 款、双色导丝 S 款和硬导丝 Y 款共六种，按导丝直径可分为六种规格，按导丝工作长度可分为十六种规格，再按头部样式可分为 A 款直头型和 B 款弯头两种形式。普通涂层导丝由 PTFE 涂层、芯丝、绕丝组成；泥鳅导丝由 TPU 护套、芯丝、PVP 涂层组成；混合导丝由 PVP 涂层、TPU 护套、芯丝、PTFE 护套组成；斑马导丝由 PTFE 护套、芯丝组成；双色导丝由 TPU护套、PVP 涂层、芯丝、绕丝 、PTFE 涂层组成；硬导丝由绕丝、芯丝、PTFE 涂层组成；采用盘管组件作为固定装置，盘管组件由盖帽、助推器 、夹扣、护套管组成。产品以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20232021463
医疗器械注册人/备案人名称
欣格誉科技（无锡）有限公司
统一社会信息代码
91320206MA25WHCD9E
主键编号
06977363460021202404261132430
最小销售单元产品标识
06977363460021
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-04-28
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-04-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码,一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-12-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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