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一次性使用无菌手术包
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产品名称
一次性使用无菌手术包
型号规格
A型
产品描述
产品结构组成：产品由基本配置和选用配置组成，基本配置为手术衣、外科口罩、包布、棉签，选用配置为一次性使用灭菌橡胶外科手套、检查手套、洞巾 、医用帽、手术帽、手术单、脱脂纱布块、脱脂纱布垫、纱布棉垫、医用护理垫、医用脱脂棉、碘伏消毒棉球、碘伏消毒棉片、医用绷带、非吸收性外科缝线、医用缝合针、洗手衣、鞋套、塑柄手术刀、手术刀片、医用薄膜手术巾、防尘罩、透明敷料贴、医用敷料贴、钳子、镊子、消毒刷、剪刀、胶带、储物袋、止血带、塑料盒、塑料杯、塑料碗、塑料盆组成；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。（适用范围）：医院临床手术用。A型一次性使用无菌手术包由基本配置和选用配置组成，基本配置为手术衣、外科口罩、包布、棉签，选用配置为一次性使用灭菌橡胶外科手套、检查手套、洞巾 、医用帽、手术帽、手术单、脱脂纱布块、脱脂纱布垫、纱布棉垫、医用护理垫、医用脱脂棉、碘伏消毒棉球、碘伏消毒棉片、医用绷带、非吸收性外科缝线、医用缝合针、洗手衣、鞋套、塑柄手术刀、手术刀片、医用薄膜手术巾、防尘罩、透明敷料贴、医用敷料贴、钳子、镊子、消毒刷、剪刀、胶带、储物袋、止血带、塑料盒、塑料杯、塑料碗、塑料盆组成；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
黑械注准20142140056
医疗器械注册人/备案人名称
齐齐哈尔恒鑫医疗用品有限公司
统一社会信息代码
91230204728967644H
主键编号
06973624443598202404260452380
最小销售单元产品标识
06973624443598
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-04-28
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-04-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
其它,一维码,二维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-13-05
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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