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冠状动脉CT血流储备分数计算软件
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产品名称
冠状动脉CT血流储备分数计算软件
型号规格
uAI-FFRCT，发布版本1. 0
产品描述
本产品基于冠脉CT 血管影像计算获得 CT 血流储备分数 , 在进行冠脉血管造影检查之前 , 辅助培训合格的医技人员评估稳定性冠心病 (SCAD)患者的功能性心肌缺血症状。临床医生还应结合患者的病史、症状以及相关诊断结果进行综合评判。本产品不适用于急性冠脉综合征 (ACS) 等急性胸痛患者。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20243210771
医疗器械注册人/备案人名称
上海联影智能医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91310104MA1FRBH59D
主键编号
0697419760019720240429052949398
最小销售单元产品标识
06974197600197
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-04-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-04-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
21-04-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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