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个性化复合基台及螺钉
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产品名称
个性化复合基台及螺钉
型号规格
XDX-FH-M-1
产品描述
产品包括个性化复合基台及中央螺钉。个性化复合基台由TC4ELI钛合金材料加工而成，中央螺钉部分由TC4、部分由TC4ELI加工而成，均符合GB/T 13810；表面未经过任何其他处理；产品经过CNC数控机床加工或CAD/CAM加工成型；与种植体连接部位分为六角内连接、十字内连接、梅花内连接、三角内连接；个性化加工部位及尺寸范围为穿龈高度GH，穿龈部分形态无个性化设计；产品一次性使用，非无菌状态提供。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20243170836
医疗器械注册人/备案人名称
厦门市鑫达兴医疗科技有限公司
统一社会信息代码
913502057516266299
主键编号
0697493934267520240430052916990
最小销售单元产品标识
06974939342675
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-05-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-05-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
17-08-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
设备类别 灭菌设定温度 灭菌时间
下排气式 121℃ 30min
预真空式 134℃ 5 min
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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