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17α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨荧光法）
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产品名称
17α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨荧光法）
型号规格
1152 人份/盒
产品描述
"17α-羟孕酮校准品 7 片滤纸卡
17α-羟孕酮质控品 5 片滤纸卡
铕示踪剂标记的17α-羟孕酮贮存液 3 小瓶, 2.8 mL
兔抗17α-羟孕酮血清贮存液 3 小瓶, 2.8 mL
17α-羟孕酮分析缓冲液 3 瓶，120 mL
山羊抗兔 IgG包被的微孔板条 12 块
备用的微孔板条形码标签 6份
与批号匹配的质量控制证书 1份"
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233401765
医疗器械注册人/备案人名称
苏州新波生物技术有限公司
统一社会信息代码
913205857287201588
主键编号
0695104581027420240328035204134
最小销售单元产品标识
06951045810274
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-05-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-05-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-152
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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