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椎体成形工具包
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产品名称
椎体成形工具包
型号规格
ZT-00-06
产品描述
椎体成形工具包由穿刺针组件、穿刺扩张器组件、扩张器组件、骨水泥填充器组件、骨钻、导引丝组成。穿刺针组件由穿刺针套管和穿刺针探针组成，穿刺扩张器组件由扩张器套管和穿刺扩张器组成，扩张器组件由扩张器套管和扩张器组成，骨水泥填充器组件由骨水泥填充器套管和推杆组成。其中穿刺针探针的金属部分采用32Cr13Mo材料制成，其余金属部分均采用06Cr19Ni10材料制成，手柄部分采用ABS材料制成。产品按照用途配置及尺寸不同可分为6种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20222041290
医疗器械注册人/备案人名称
正合医疗科技（常州)有限公司
统一社会信息代码
91320412MA1NELCN8K
主键编号
06971730104266202404300855406
最小销售单元产品标识
06971730104266
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-05-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-05-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
04-17-04
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
1
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
环氧乙烷
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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