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放射治疗模拟机
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产品名称
放射治疗模拟机
型号规格
SL-ID
产品描述
产品由机架、限束部件、影像运动部件、治疗床、影像增强图像系统、X射线发生及控制系统、控制台组成。性能：机架旋转范围不小于175~360及0~185（ SAD≤100cm ）、225~360及0~135（ SAD＞100cm）；机头升降范围70cm~120cm；限束部件：自转范围不小于260~360及0~100；光野范围不小于0cmx0cm至40cmx40cm（SAD=100cm）；界定器范围不小于2cmx2cm~40cmx40cm（SAD=100cm）。该产品用于确定放射治疗过程中被照射的病灶部位和治疗辐射野的位置、尺寸、为医用电子直线加速器和Co-60治疗机的定位提供依据。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163052274
医疗器械注册人/备案人名称
山东新华医疗器械股份有限公司
统一社会信息代码
91370000267171351C
主键编号
0697061496357920211011090407968
最小销售单元产品标识
06970614963579
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-10-11
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-10-11
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
05-02-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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