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自身免疫抗体检测试剂盒（微流控化学发光法）
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产品名称
自身免疫抗体检测试剂盒（微流控化学发光法）
型号规格
10人份/盒（自身免疫性肌炎抗体组合）
产品描述
10人份/盒（自身免疫性肌炎抗体组合）
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20222401885
医疗器械注册人/备案人名称
鸿瑞泰捷生物科技（湖南）有限公司
统一社会信息代码
91430181MA7HNXEL1P
主键编号
0697738866133520240425035604133
最小销售单元产品标识
06977388661335
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-05-06
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-05-06
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-000
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
试剂包在2~8℃避光保存，试剂卡可在2~28℃保存
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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