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全自动化学发光免疫分析仪
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产品名称
全自动化学发光免疫分析仪
型号规格
EXI 8020
产品描述
分析仪由分析模块、样本台模块（选配）、附件和软件组成。
其中，分析模块包括样本盘、反应杯供给系统、试剂系统（其中试剂自动装载模块为选配）、磁分离系统、样本分注系统、试剂分注系统、反应系统及测量系统组成；附件包含清洗液桶、废液桶。
注册证编号或者备案凭证编号
渝械注准20242220154
医疗器械注册人/备案人名称
中元汇吉生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
915001043278176610
主键编号
06941967221746202404300245420
最小销售单元产品标识
06941967221746
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-05-07
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-05-06
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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