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医用防护口罩
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产品名称
医用防护口罩
型号规格
型号规格：PF4-ⅡB 205mm*80mm（±5mm）
包装规格：20只/盒
产品描述
每根口罩带与口罩本体连接点的断裂强力应不小于 10N；在气体流量为 85L/min 情况下，口罩对非油
性颗粒过滤效率应≥95%，口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa（35mmH2O）；将 2mL合成血液以 10.7kPa（80mmHg）
压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透；口罩外表面沾水等级应不低于 GB/T 4745-2012 中 3 级的规定；
所用材料不应具有易燃性，续燃时间应不超过 5s；口罩设计应提供良好的密合性，口罩总适合因数应不低
于 100；细菌菌落总数≤200CFU/g，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌：不得检出；
真菌菌落总数≤100CFU/g。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20222141282
医疗器械注册人/备案人名称
浙江航康医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91330782572940188H
主键编号
0697322431290420240422043828413
最小销售单元产品标识
06973224312904
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-05-07
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-05-07
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-14-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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