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一次性使用输尿管扩张球囊导管及附件
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产品名称
一次性使用输尿管扩张球囊导管及附件
型号规格
RB-UB-NF505060 YBU 00000*000
产品描述
一次性使用输尿管扩张球囊导管及附件由球囊、显影环、导管、导管座、鲁尔接头、导丝、配药用注射器、压力泵、三通阀组成，球囊及导丝表面覆有亲水涂层。球囊由Pebax制成；导管由Pebax制成；导管座由PC制成；显影环由不锈钢制成；鲁尔接头由ABS制成；导丝由聚胺酯和镍钛钢丝制成；三通阀由PC制成；配药用注射器由PE制成；压力泵由ABS制成；扩张球囊导管前端及导丝亲水涂层成份是聚乙烯吡咯烷酮。压力泵、配药用注射器和导丝为选配件，以根据临床需要与选配件搭配使用。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20202140485
医疗器械注册人/备案人名称
湖南瑞邦医疗科技发展有限公司
统一社会信息代码
914302007947443504
主键编号
06959956503285202405060415520
最小销售单元产品标识
06959956503285
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-05-07
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-05-07
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码,一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-05-07
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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