导引鞘组
UDI数据信息下载
产品名称
导引鞘组
型号规格
070804003
产品描述
导引鞘组由导管鞘(含鞘管、鞘管座、止血阀、三通阀、侧支)、扩张器(含扩张器管、扩张器座)两部分组成。适用于将诊断和治疗器械导入外周血管,不适用于冠状动脉和神经血管。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20232031094
医疗器械注册人/备案人名称
苏州美创医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320505MA257Y1M2Y
主键编号
1697526978379120240422092623215
最小销售单元产品标识
16975269783791
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-05-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-05-08
最小销售单元中使用单元的数量
5
使用单元产品标识
06975269783794
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-13-14
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)