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一次性使用乳腺定位丝及其导引针
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产品名称
一次性使用乳腺定位丝及其导引针
型号规格
BL-20G*10 cm S
产品描述
该产品主要由导引针、双钩定位丝、固定夹、导引针保护套、定位丝保护套组成。导引针由针柄与带有刻度标记的针管组成；双钩定位丝由芯丝组成，包含第一/第二操作标记、定位标记、非标记区与防松脱区。其中导引针针管和定位套管由符合GB/T18457-2015的X5CrNi18-9不锈钢制成，定位丝芯丝由符合GB24627-2009的医用镍钛合金材料制成。根据引导针针管长度的不同分为了多种规格。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期为3年。用于超声引导下对临床不可扪及的微小乳腺病灶进行定位，给医生明确的引导以便于切除病灶。
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20212020151
医疗器械注册人/备案人名称
上海倍可达医疗科技有限公司
统一社会信息代码
913101173506843187
主键编号
0697488420011220211011035516277
最小销售单元产品标识
06974884200112
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-10-11
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-10-11
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-07-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C0104020430201014018
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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