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3D打印截骨导板
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产品名称
3D打印截骨导板
型号规格
KF-03
产品描述
3D打印截骨导板是骨科手术配套工具，用于匹配患者解剖结构。采用高分子聚酰胺材料，经3D打印制成。非无菌提供，经灭菌后一次性使用。预期用于特定病人的骨科手术中定位、导向和保护。
注册证编号或者备案凭证编号
鲁械注准20232040504
医疗器械注册人/备案人名称
长木谷医疗科技（青岛）有限公司
统一社会信息代码
91370203MA3R35W86M
主键编号
06977094700946202405080603170
最小销售单元产品标识
06977094700946
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-05-09
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-05-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
04-16-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
下排气
灭菌温度121℃ 灭菌时间20min 压力102.9kPa
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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