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个性化基台及螺钉
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产品名称
个性化基台及螺钉
型号规格
MIO-A-57
产品描述
产品由个性化基台和与之配套的螺钉组成。按连接方式，个性化基台分为抗旋和非抗旋两类，抗旋的分为六角内连接、八角内连接、十字锁合、三角内连接四种。按角度，个性化基台分为直基台和角度基台。产品以非灭菌包装方式提供。个性化基台和与之配套的螺钉材料为符合GB/T13810的TC4ELI，产品表面未经处理。产品基台接口部分固定，基台冠部高度、直径、角度、穿龈高度可个性化加工。该产品作为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20243170745
医疗器械注册人/备案人名称
斯柏美（广州）科技有限公司
统一社会信息代码
91440101MA9Y2WPCXD
主键编号
0697631470007020240420051802850
最小销售单元产品标识
06976314700070
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-05-11
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-05-11
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
17-08-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
高压蒸汽灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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