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血糖试纸条（葡萄糖脱氢酶法）
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产品名称
血糖试纸条（葡萄糖脱氢酶法）
型号规格
iS600；1瓶/盒、50片/瓶
产品描述
用于体外定量检测新鲜毛细血管全血 (采血部位包括指尖 、 耳垂、 手掌、 前臂 )、 静脉全血和新生儿足跟血的葡萄糖浓度。本产品适用于供糖尿病患者 自我血糖监测；也可辅助临床医护人员在各级医疗机构中监测糖尿病患者的血糖水平，辅助医护人员判断糖尿病病情。本产品只用于糖尿病患者血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断或筛查；也不能作为治疗药物调整的依据 。
注册证编号或者备案凭证编号
鲁械注准20242400531
医疗器械注册人/备案人名称
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
统一社会信息代码
91370000726685299F
主键编号
0693299211454720240511021655861
最小销售单元产品标识
06932992114547
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-05-12
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-05-12
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-306
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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