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水凝胶涂层乳胶导尿包
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产品名称
水凝胶涂层乳胶导尿包
型号规格
成人用 双腔球囊 16Fr 10ml（A款）/包
产品描述
1.导尿包的组成部件：水凝胶涂层乳胶导尿管（1支）、引流袋或集尿袋（1个）、注水器（1-2支，数量根据产品规格而定）、纱布（1块）、碘伏棉球（1袋）、孔巾（1个）、无粉检查手套（2支）、铺巾（1个）、塑料镊子（1个）、导管夹（1个）、塑料试管（1个）、腰盘（1套）、外消毒组件（1套）【纱布（1块）、塑料镊子（1个）、碘伏棉球（1袋）、无粉检查手套（1支）】。
2.导尿包内部件结构
1) 导尿包内注水器与无菌水组合在一起时，注水器部件内装有规定容量的无菌水，包装袋采用铝箔或镀金属包装材料。
2) 导尿包内配无菌水独立部件时，无菌水部件内装注射用水，包装袋采用铝箔或镀金属包装材料。空的注水器不进行独立包装。
3) 碘伏棉球部件内装有规定数量的碘伏棉球，包装袋采用镀金属包装材料。
4) 在不改变导尿包产品预期用途及内装品种不超过规定范围的前提下，可以根据用户要求增加或减少导尿包内组成部件。
注册证编号或者备案凭证编号
京械注准20202140079
医疗器械注册人/备案人名称
北京扶泰敏德医药技术有限公司
统一社会信息代码
911101057715702553
主键编号
0695073150045120240509093329763
最小销售单元产品标识
06950731500451
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-05-13
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-05-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-05-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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