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皮肤缝合器及一次性组件
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产品名称
皮肤缝合器及一次性组件
型号规格
CKRSS A
产品描述
皮肤缝合器及一次性组件由器身和组件组成，器身主要由挡块、外壳和击发手柄组成，组件主要由成钉板、缝合钉、钉仓架和钉仓组成。该产品按包装型式分为独立包装和组合包装，组合包装产品（包含器身和组件）和独立包装的组件以无菌状态提供，经辐照灭菌；独立包装的器身以非无菌状态提供。器身可重复使用，组件一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20232020058
医疗器械注册人/备案人名称
江苏岑康医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320412MA23KMJJ9P
主键编号
0697487049009120240401023721764
最小销售单元产品标识
06974870490091
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-05-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-05-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
300
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
压力蒸汽灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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