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内腔镜手术监测仪
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产品名称
内腔镜手术监测仪
型号规格
AK-ESM-II
产品描述
产品由多功能支架、流量计、显示器(含打印机)、收集桶、浓度传感器、秤座组成。按结构及安装方式，本产品为可移动式设备。1、多功能支架:起到挂冲洗液袋、输液瓶、安放流量计、显示器的作用，基座带轮子，可以手推移动，显示器在支杆上可以调整高度和观察角度。主要材料是304不锈钢、ABS材料等。2、流量计:流量计利用压力传感器、电路和软件制作成，流量计与冲洗液无任何接触，不改变医生现有的冲洗习惯。3、显示器:显示器采用10.1寸的液晶显示器，固定在ABS盒子，由显示屏支架连接并固定在支架上，屏幕可以根据医生的观察位置调整角度和方位，热敏打印机安装在支架ABS盒子内，根据需要选择打印。4、收集桶:收集桶用ABS材料开模制成，容积在40L以上，有提拎及废液排放装置，方便倾倒废液和进行清洁。手术时，收集桶放在秤座上。5、浓度传感器:传感器由LED二极管和光电池组成，制成半遮光状，可方便放、离收集桶，及便于术后进行清洗。8、秤座:秤座由电子秤的传感器、支架、轮子等组成。作用是手术时搁置收集桶，并对收集液进行实时秤量
注册证编号或者备案凭证编号
甘械注准20162070011
医疗器械注册人/备案人名称
甘肃奥凯医学工程开发有限责任公司
统一社会信息代码
916204000977421224
主键编号
MA.156.M0.101233.0nqj0047202405140928104
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.101233.0nqj0047
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-05-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2024-05-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
07-04-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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