多孔型椎体融合器
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产品名称
多孔型椎体融合器
型号规格
型号:YCV-05,规格:高度54宽度24长度18角度10(非无菌)
产品描述
该产品由符合YY/T 1701标准要求的TC4钛合金粉末材料,经选择性激光熔融技术制成。分为CV、JCV-01、JCV-02、JCV-03、JCV-04和YCV-01、YCV-02、YCV-03、YCV-04、YCV-05。交付状态分为灭菌和非灭菌两种,灭菌包装的产品经γ射线辐照灭菌,灭菌有效期5年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213130105
医疗器械注册人/备案人名称
湖南华翔医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91430103396741752G
主键编号
06941959186015202405140949580
最小销售单元产品标识
06941959186015
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-05-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-05-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-03-04
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
去掉所有保护性包装和标签后,推荐采用经验证的压力蒸汽灭菌方法进行灭菌,其灭菌参数符合WS 310.2-2016标准中表2的相关规定(下排气式设备:121℃灭菌20min,压力102.8 kPa~122.9kPa;预真空式设备:132℃灭菌4min,压力184.4 kPa~210.7kPa;134℃灭菌4min,压力210.7 kPa~229.3kPa)
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)