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定制式固定义齿
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产品名称
定制式固定义齿
型号规格
玻璃陶瓷切削嵌体
产品描述
该产品均由具有医疗器械注册证书或医疗器械备案凭证的原材料制作。按结构功能可分为单冠、连冠、桥、嵌体、贴面、桩核；按原材料和工艺可分为金属类、金属烤瓷类、金属光固化类、全瓷类、光固化类。其中，金属类分为金属铸造类、金属切削类、金属激光熔融类。金属铸造类采用镍铬合金、钴铬合金铸造而成；金属切削类采用纯钛切削而成；金属激光熔融类采用钴铬合金粉激光熔融而成。金属烤瓷类的金属部分采用镍铬合金、钴铬合金铸造或钴铬合金粉激光熔融制成，外层附以烤瓷粉烧制而成。金属光固化类的金属部分采用纯钛切削制成，外层附以复合树脂光固化而成。全瓷类分为全瓷切削类、全瓷烤瓷类和全瓷压铸类，全瓷切削类由氧化锆或玻璃陶瓷切削而成；全瓷烤瓷类其内冠由氧化锆切削制成，外层附以烤瓷粉烧制而成；全瓷压铸类由全瓷瓷块压铸而成。光固化类由复合树脂光固化而成。
注：桩核为定制式非预成根管桩核。
注册证编号或者备案凭证编号
鲁械注准20152170272
医疗器械注册人/备案人名称
青岛会发医疗科技有限公司
统一社会信息代码
913702146825551258
主键编号
0697588167045820240514090350829
最小销售单元产品标识
06975881670458
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-05-17
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-05-17
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
17-06-04
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
酒精
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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